天眼查App显示，近日，珠海华金中瀛扶摇股权投资基金合伙企业（有限合伙）成立，执行事务合伙人为珠海华金领创基金管理有限公司、中银资本私募基金管理（北京）有限公司，出资额10亿人民币，经营范围为以私募基金从事股权投资、投资管理、资产管理等活动，由珠海市新质生产力投资基金合伙企业（有限合伙）、中银金融资产投资有限公司、珠海华发科技产业集团有限公司、中银资本私募基金管理（北京）有限公司等共同出资。

近日，AI智能体平台“枫清科技”（Fabarta）近期也将完成过亿元PreA+轮融资。据了解，2025年，枫清科技年营收同比2024年增长近300%，2026年收入增速预计仍将保持这一水平。

近日，低空安防企业“历正科技”宣布完成超3亿元人民币C+轮融资。本轮融资由恒旭资本与达晨财智联合领投，同创伟业、国科嘉和、中金资本、财鑫资本等机构跟投，C轮投资方元璟资本在本轮继续增持。历正科技已于2024年完成金额过亿元的C轮融资。

2026年新一轮的国家补贴来了,3C数码品类扩容,AI眼镜首次纳入补贴,1月1日起,上淘宝天猫领取马上可用。最新政策显示,2026年国补覆盖品类为:冰箱、洗衣机、电视、空调、电脑、热水器,智能手机、智能平板、智能手表、AI眼镜 10大品类,其中,AI眼镜为新增品类。国补力度上,统一调整为补贴15%,手机数码类产品补贴上限500元。目前,广东、浙江、江苏、安徽、福建、内蒙、江西、上海、四川、山东、河北等省市国补率先上淘宝天猫,消费者在淘宝APP首页或者搜索「国家补贴」即可领用。同时,线下天猫优品全国超万家门店也支持领用国家补贴。

天眼查App显示，12月30日，信嘉（嘉兴）股权投资基金合伙企业（有限合伙）成立，执行事务合伙人为解强，出资额7亿人民币，经营范围为以私募基金从事股权投资、投资管理、资产管理等活动，由中信私募基金管理有限公司、中信投资控股有限公司、北京夏初科技集团有限公司等共同出资。

艾立本科技宣布完成数千万元人民币A+轮融资，本轮融资由四川产业基金川创投交子梧桐基金领投，老股东四川发展彭州全球生物医药基金跟投。本轮融资资金将主要用于艾立本自主正向研制的超高效液相色谱三重四极杆质谱联用仪的产能提升、市场推广及产品升级等方面工作。

近日，宁波畅丰生物技术有限公司宣布已完成由东方丰海独家投资的近千万元pre-A+轮融资。本轮融资是公司在今年下半年以来完成的第二次市场化融资，公司前两轮融资累计已达数千万元。本轮融资将进一步夯实宁波畅丰在医美、口腔、骨科和肿瘤等多学科临床痛点治疗领域的创新生物医用材料转化平台的技术领先地位。

天眼查App显示，近日，雷鸟创新技术（深圳）有限公司发生工商变更，新增北京中移数字新经济产业基金合伙企业（有限合伙）、上海中移数字转型产业私募基金合伙企业（有限合伙）、茅台金石（贵州）生物科技产业基金合伙企业（有限合伙）等为股东，同时，注册资本由约1.17亿元增至约1.51亿元。

在全国机器人租赁生态峰会暨平台发布会结束后，擎天租（上海）科技有限公司近期上线“即时租”服务，在2026年1月1日正式启动覆盖全国十城的“1元闪租”活动，当前该活动已经开启预约，用户能够通过活动专属预约二维码进行扫码预约。

通过低门槛、高标准的服务化模式，擎天租正加速推动人形机器人从“高价设备”向“可交付服务”转型。不同于以往以定制化、项目制为主的机器人应用方式，擎天租本次上线的“即时租”模式强调标准化交付、快速响应与全国协同。

据了解，本次“1元闪租”在北京、上海、广州、深圳、杭州、郑州、成都、苏州、厦门、重庆等十座核心城市展开，擎天租通过统一的设备调度体系、服务流程和人员保障机制，实现人形机器人在多城、多场景下的同步部署与稳定运行。

在运营层面配套完整的服务保障体系上面，“即时租”提供了三重无忧权益，包括2小时的基础体验时长、专业技术团队上门安装调试，以及专属操作人员全流程跟进。这一模式将设备运行、技术调试与现场服务进行整体打包，将显著降低企业在活动、营销及短期应用场景中引入机器人的综合成本与风险。

本次“1元闪租”的机器人以智元机器人的人形机器人灵犀X2为主。值得一提的是，依托平台中的多元品牌机器人，以及智元机器人在拟人交互、多任务执行和稳定运行等方面形成的成熟交付能力，擎天租提供的解决方案能够适配企业年会、商业促销、展览展示、文旅活动等多类高频、短周期的商业与公共场景，为企业提供更灵活的智能化解决方案。

目前，机器人技术持续演进，但“采购重、部署难、风险高”仍是制约其规模化应用的重要因素。1元即时租”模式深度整合了擎天租全国性租赁网络、标准化服务体系及智元全智能灵动机器人的产品优势，实现“拟人交互、生命体征模拟、自主任务执行”三大核心功能的稳定落地，本质上是将技术复杂度与交付风险前置到服务平台侧，让更多企业和个体以更低的决策成本验证机器人在真实场景中的应用价值，真正推动机器人租赁从“高端定制化服务”向“大众普惠性选择”转型。

同时，为进一步丰富用户体验，擎天租特别推出“擎天计划”，打造立体化参与生态：联合媒体与KOL共建内容矩阵，输出高质量体验分享；面向全体用户推出创作激励计划，共享智能生活灵感；十城用户可参与友好竞技，赢取专属城市福利，共同掀起智能体验新风潮。

随着服务网络的不断扩展及标准化体系的持续完善，机器人租赁正从早期的展示性应用，逐步迈向可复制、可规模化的商业服务阶段。擎天租方面表示，未来将进一步拓展全国服务覆盖范围，并围绕企业级需求持续优化产品与服务结构，推动人形机器人在更多行业场景中的实际落地，为数字经济发展注入新动能。

获上城资本集团战略投资，微风企B轮融资数千万元

近日，国内领先的企业智能决策服务商——杭州微风企科技有限公司（以下简称“微风企”）正式宣布完成数千万元人民币的B轮融资。本轮融资由杭州市上城区国有资本运营平台——上城资本集团领投，体现了国有资本对微风企在数据智能与企业服务领域技术实力、市场前景及社会价值的高度认可。

本次融资是微风企自成立以来获得的又一次重要资本加持。上城资本集团作为杭州市上城区唯一的区属国有资本运营平台，注册资本达100亿元，合并资产总额近2000亿元，拥有国内最高信用评级AAA，并已在人工智能、智能终端、低空经济等前沿赛道深度布局。其投资微风企，不仅是对企业技术路径与商业模式的双重肯定，也标志着国有资本与科技企业在“数据要素+服务”领域的深度融合。

12月29日，专注于通用人工智能（AGI）全栈技术研发的昆仑元AI宣布完成3000万元天使轮融资，投后估值达5.3亿元。本轮融资获医疗、高端制造及资本领域头部力量加持，包括重症医疗设备龙头谊安医疗、中国中车旗下产业投资平台时代投资，以及由“中国证券教父”管金生创办的九颂山河基金，充分彰显市场对其“AGI全栈”技术路径与商业化前景的强烈信心。

多方投资方将与昆仑元AI构建“产业+资本”战略协同生态：谊安医疗将助力其在智慧医疗、影像辅助诊断等场景落地；时代投资依托中国中车全球资源，为其打开具身智能、工业质检等国家级战略市场；九颂山河基金则带来深远的资本战略视野与资源支持。

杭州正迎来视觉智能万亿级产业集群。记者从杭州市经信局获悉，2025年前三季度，杭州视觉智能产业营收突破7104亿元，同比增长14.4%，持续冲刺万亿级规模。以杭州高新区（滨江）萧山特别合作园为窗口园区的中国视谷正不断迸发强劲动能。

“视觉智能产业集群是80个国家先进制造业集群之一，也是唯一由杭州市作为牵头城市创建的国家级先进制造业集群。”杭州市经信局相关负责人介绍，杭州以中国视谷为牵引，培育发展视觉智能产业集群，冲刺打造具有鲜明杭州辨识度和世界影响力的先进制造业集群。

部省共建，抬高发展能级

手持一台无线一体式3D扫描仪，绕着物品缓缓移动扫描，不到1分钟，物品精细的三维模型便在屏幕上跃然呈现。凭借这样的产品和技术，先临三维公司董事长李涛成功入选“中国视觉智能年度创新人物”。这份在“湘湖论剑2025·中国视谷产业生态大会”现场发布的榜单，汇聚了全国20位视觉智能领航的企业家、科学家。

“中国视谷的建设，体现了国家需求与地方创新的有机结合。”中国工程院院士高文认为，自上而下的战略协同与自下而上的探索创新相结合，是中国视谷快速成长的关键。打造视觉智能领域的国家级产业标识，杭州提供了最佳落点：海康威视、大华股份、宇视科技等相关领域企业集聚，占全球智能安防市场份额近60%。

2022年11月，中国视谷建设被写入工信部与浙江省政府的部省合作协议，标志着其从地方规划跃升为部省共建的高能级平台。杭州随之构建中国视谷发展蓝图、政策组合拳、“三层七端多元”产业体系，而今年推出的“296X”先进制造业集群中，视觉智能被列为两大万亿级集群之一。

“中国视谷”建设三年以来，依托30亿元产业投资基金，已对接招投联动项目超百个，成功招引13个项目落地，预计到今年底，视谷基金一期累计出资金额及吸引返投金额均将超10亿元。更为关键的是，当前，杭州视觉智能产业规模在去年已超8700亿元的基础上仍保持强劲增势。

机制破壁，激发内生动力

今年初，仅用35天，中国视谷成功招引并落地某DPU芯片项目。这个年轻团队看中的不仅是“中国视谷”这一产业金名片，还有杭州提供的政策、空间、人才等全域协同优势。在中国视谷，“研发在滨江、智造在萧山”的协同发展模式日益成熟，这得益于杭州量身打造的发展空间格局：一园窗口、双核引领、四区协同、全域联动。双核，指的正是萧山区和高新区（滨江）。

一位园区招商负责人介绍，中国视谷启动建设后，滨江区和萧山区共同成立招商中心，建立联席会议制度，实现资源要素顺畅流动。机制创新不断向更深层次推进。随着湘湖国家旅游度假区启动机制改革，与闻堰、戴村、义桥等镇街构建起协同发展模式。闻堰探索“产社联动”，义桥冲刺打造“视谷智造城”，而戴村则打造“三地一中心”重点承接智能制造项目，围绕吉利极电等链主企业吸引产业链上下游项目。

机制创新之下，中国视谷发展腹地不断拓展，形成“核心区研发创新、扩展区智造转化、外围区配套服务”协同格局。2022年以来，中国视谷窗口园区累计实现规上工业总产值417.6亿元，年均增长率达28.7%。截至今年10月，中国视谷窗口园区已集聚超2万名高新产业人才，落地项目总投资超250亿元。

视觉智能，加速产业跃迁

中国视谷，正成为撬动杭州新旧动能转换的关键战略支点。如今的中国视谷，集聚了一批“链群配”项目。如在人工智能产业终端领域，云尖信息、新华三、紫光未来势头正劲；在高端芯片设计及封测领域，云豹智能、川土微、矽力杰各美其美……这些企业共同拓展着视觉技术的应用边界和价值空间。

中国视谷人工智能企业集聚，助推萧山发展驶入新赛道。今年以来，萧山密集落子芯模、芯创、芯机三大人工智能产业社区，剑指具有国家竞争力的人工智能创新生态和产业生态。位于湘湖的芯机社区依托视谷窗口园区，将构建集“芯片—终端—应用”于一体的垂直产业生态。

滨江作为“中国视谷”的另一核，将人工智能确立为发展新质生产力、推动数字经济“二次攀登”的核心引擎，正构建“数据优先、模型筑基”的产业生态，着重于为整个视觉智能产业提供底层的数据要素、算力支撑和算法模型。放眼杭州，中国视谷正在千行百业中掀起“视觉+”的变革浪潮。其孕育的技术与产品，正持续融入数字安防、工业视觉、智能网联汽车、智慧医疗等广阔场景。这不仅为这座城市建设万亿级产业集群关键一跃提供巨大助力，更将为杭州“296X”先进制造业集群建设和打造全国人工智能创新发展第一城提供关键支撑。

文/《浙商》杂志苏会会、姚恩育

2026年的钟声即将敲响，擎天租为您送上新年第一份科技惊喜——“1元闪租”智能灵动机器人体验活动正式启动！只需1元，就能把集多种技能于一身的智能机器人带回家，近距离与机器人互动！

我们打破机器人租赁的价格壁垒，和高端科技产品的体验门槛，将前沿科技以亲民的价格呈现在您面前，让每一位朋友都能感受到科技的魅力与快乐。

本次活动覆盖北京、上海、广州、深圳、杭州、郑州、成都、苏州、厦门、重庆共10座城市，具体时间安排如下：

1. 预约时间：12月29日，活动专属预约二维码正式上线，扫码即可完成预约，抢占体验名额；
2. 秒杀时间：2026年1月1日-1月4日，每日限时发放体验名额，具体发放规则如下：

1月1日：每城发放30台，发放时段为上午11:11、下午15:00、晚上20:00
1月2日：每城发放10台，发放时段为中午12:12
1月3日：每城发放10台，发放时段为下午13:13
1月4日：每城发放30台，发放时段为下午14:14、下午15:00、晚上20:00

为了让大家毫无后顾之忧地享受这次智能体验，擎天租特别推出三重无忧权益：

体验无忧：保障2小时基础体验时长，充分满足您的体验需求
服务无忧：配备专业技术团队上门完成安装调试，全程无需您动手，省心省力
用人无忧：全程配备专属操作员跟进服务，实时响应需求，确保体验过程顺畅

擎天租的智能灵动机器人具备拟人交互、生命体征模拟、自主任务执行等核心能力，适用于商业促销、节日庆典、企业年会、演唱会等多种场景。我们鼓励用户发挥创意，解锁更多创新应用场景，让具身智能科技为生活和工作增添无限精彩。

为进一步丰富用户体验，擎天租特别推出"擎天计划"，打造立体化参与生态：联合媒体与KOL共建内容矩阵，输出高质量体验分享；面向全体用户推出创作激励计划，共享智能生活灵感；十城用户可参与友好竞技，赢取专属城市福利，共同掀起智能体验新风潮。

擎天租希望通过"1元闪租"活动，让更多人能够零距离接触前沿科技，亲身体验智能机器人带来的改变与惊喜。现在参与活动，即可锁定专属名额。2026年，让我们与擎天租一起，迈入智能生活新篇章，开启深度体验智能机器人功能的奇妙之旅！

近日，北京灰度科技有限公司（下称：灰度安全）完成千万级A轮融资，投资方为天津泰桥和天津科创天使，资金主要用于市场拓展和新技术研发。

灰度安全成立于2021年6月，公司以“让安全价值看得见”为使命，坚持自主研发和创新，致力成为一家持续创新的安全公司。核心团队汇聚自腾讯、华为、百度、奇安信、绿盟等头部安全企业核心部门及互联网甲方的资深力量，均拥有十余年信息安全行业深耕经验，深度参与过大型头部企业安全体系规划与建设，实战经验深厚。

近日，上海心光生物医药有限责任公司（下称“心光生物”）宣布完成数千万元A1轮融资。本轮融资由国际知名机构领投，老股东兴富资本跟投。本轮募集资金将重点投入再生型腹透产品即将开展的型检、临床和注册。

近日，博瑞策生物技术（上海）有限公司（以下简称“博瑞策生物”）， 一家专注于生物药安全检测服务的领先企业，宣布成功完成超1亿元人民币A轮融资。本轮融资由千骥资本领投，道彤投资跟投。截至本轮，博瑞策生物已完成累计超3亿人民币的融资。本轮资金将主要用于拓展全球化布局、加速GMP合规的生物安全检测平台拓展，持续完善高质量生物安全产业布局。

博瑞策生物专注于生物药物合规性质量及安全检测服务，在上海和苏州两地共建设有超过16,000㎡符合cGMP+GLP+BSL-2的检测服务平台、商务办公及培训中心。位于上海的GMP检测中心具备符合GMP和国际质量标准的分子、免疫、微生物、病毒和细胞检测平台，核心服务包括GMP生产细胞建库及检定、药物原液及产品检测服务、定制化产品检测技术开发、生产工艺病毒清除验证服务及产品质量合规性技术咨询，已成功支持抗体、疫苗、mRNA以及细胞基因治疗产品的国内外IND/BLA申报。位于苏州的GLP检测中心则提供GLP级病毒清除验证服务和CNAS动物实验服务，同时具备电镜等配套实验平台，已成功支持百余项国内外申报项目，并顺利通过了欧盟GMP/GLP QP审计。

近日，阿斯利康中金医疗产业基金领投，中芯聚源、杭州高新金投及上海拙朴等机构共同参与，完成对杭州荷声科技有限公司的Pre-A轮融资。荷声科技专注微型片上超声模组与系统的研发，依托面阵ASIC、硅基超声换能器及边缘计算AI，构建自主技术链，实现芯片、模组到智能系统的全链条自主创新，为高端超声国产化及关键应用领域提供技术支撑。

近日，“鲸探数字艺术大展”于杭州西泠印社·武林美术馆正式启幕。本次展览创新观展体验，观众不仅可沉浸式参与裸眼3D与MR互动、边逛边买把喜爱的数字作品带回家，还能分享名画画作实物碎片作为独特纪念。同期，鲸探召开四周年生态论坛，正式发布“中华文化守护”计划，旨在通过数字技术与企业平台力量，与文博机构合作建设“在线博物馆”，探索文化传承在数字时代的新路径。

本次“鲸探四周年线下数字艺术展”由资深媒体人杨澜策展，深度融合区块链数字收藏与线下沉浸体验，成为吸引年轻人、亲子家庭及艺术爱好者的热门打卡地。展览汇集戴敦邦、韩美林等知名艺术家及新生代创作者逾200幅作品，涵盖传统国画、非遗工艺与二次元动漫等多种风格。恰逢马年将至，展内特别呈现《遥远的天马座》、《豆蔻灵韵》、《神马东西·万马奔腾》等限定主题作品，更有水哥王昱珩新作《马报平安》首次亮相，被网友誉为“迎马年必看艺术展”。

作为蚂蚁集团旗下的数字资产平台，鲸探上线四年来已拥有3600万注册用户，累计与166家文博机构、68个潮流IP达成合作，全网持有其数字资产的用户突破1亿。后续还将大力发展创作者开放平台，扶持个人创作者自主发行数字艺术品。

从2015年天行健成立锚定招标服务,到2018年创始人汪秀华力排众议、投入全部利润搭建国内首个专业投标文库;从2023年葛佳音携AI技术入局,推出1分钟可生成50万字标书的“文兜智写”,到牵头制定《投标文件编制规范》填补行业空白;再到2025年完成结构化重组,构建 “采购文件网+文兜智写+文兜学堂”全链路服务体系,服务超百万用户…… 文兜的每一步,都在破解招投标行业“效率低、门槛高、隐性成本大”的痛点。

招标投标的理想是什么?在安徽文兜企业服务有限公司(以下简称文兜)CEO(Chief Executive Officer,首席执行官)葛佳音看来,是构建一个“充分竞争、相对公平、规范高效”的行业生态。在人工智能深刻重塑行业格局的今天,这一理想被赋予了新的时代内涵。

文兜作为一家自传统行业步入互联网行业的科技企业,坚持创新,持续引领,从建立首家投标专业文库、起草首个行业标准,到打造首个完整的投标服务生态,再到推出首个AIGC(Artificial Intelligence Generated Content,人工智能生成内容)智能编标系统,其带着“帮助投标参与者有更好的生命状态”这一使命夜以继日地探索深耕,成为行业向着更透明、智能和高质量发展未来主动进化的缩影。

锚定投标市场需求,启文库时代

2018年,汪秀华在业务一线中敏锐洞察到,市场资源与服务体系多向招标方倾斜,而处于弱势地位的投标企业,其真实诉求常被淹没于流程与竞争之中,鲜少得到关注与回应。在他看来,服务投标企业不仅是业务延伸,更是补全行业生态的关键环节、孕育长远价值的战略选择。这份洞察成为文兜战略转型的起点。于是,在招标代理业务已步入正轨、营收稳步增长之际,汪秀华锚定投标人市场,将既有业务的全部利润,投入到一个尚无先例的专业投标文库建设中。

2020年,国内首个投标专业文库——采购文件网上线。该平台涵盖投标方案、招标文件、合同范本、法律法规等多元内容,覆盖货物、服务、工程及其他四大业务门类,细分行业超百种,实时同步全国32个省(区、市)694个地市的最新政策法规,真正做到了覆盖广、行业全、内容实。上线不久,采购文件网就迅速成长为全国规模最大的招投标知识库。

极速编写,1分钟50万字的背后

当人们仍惊叹于上一轮科技变革的余波,数字化浪潮已“来势汹汹”,人工智能的快速发展点燃了全球AI技术革命的引擎。葛佳音与汪秀华相识之时,恰逢后者着力打造采购文件网这一行业文库之际。拥有计算机与传媒复合背景的葛佳音,敏锐地察觉到采购文件网的巨大潜力,其沉淀的海量行业数据是智能化应用落地的核心根基,但其传统形态与定位,或将在AI时代面临转型压力。基于这份“潜力与危机并存”的共识,两人一拍即合,汪秀华力邀葛佳音加入天行健,牵头推进AI化转型落地。

力破多重难,卓然不循声

2023年3月15日对葛佳音来说是一个特殊的日子。这一天,OpenAI(一家专注于通用人工智能研究的公司)发布了GPT-4(OpenAI发布的第四代大型语言模型),也是这一天,她带着推动行业智能化的决心与使命来到了天行健。仿佛一个有趣的预言,个人事业的轨迹与AI变革的洪流,在同一天锚定了各自的坐标,并被命运丝线紧密地牵系起来。

人工智能联接投标市场的切入点在哪里?传统投标文件生产高度依赖人力,从解读冗长招标文件、梳理核心信息,到手动编写、调整格式,需要耗费大量时间与精力,且易因时间宽容度、专业能力差异、人员状态和细心程度等问题影响编写质量,效率被人力极限牢牢束缚。“如果能以人工智能技术重构编标流程,不仅是一次效率革命,更是一次行业服务范式的根本性变革。”葛佳音将目光投向智能编标,从入职第一天起便马不停蹄地启动了“文兜智写”项目。

2023年8月26日,在“采购文件网2023行业赋能大会”上,文兜智写1.0版本首次亮相并完成现场公测,仅用1分47秒便生成31.5万字的投标方案,赢得掌声阵阵!同年8月,由天行健起草的《投标文件编制规范》(T/CASME 613-2023)团体标准获批;10月,新标投标方案上线,《新标投标方案编制规范》发布,用于指导新标投标方案编制工作。这是国内首个投标文件编制规范,该标准的发布与实施,具备权威性、专业性和可操作性,填补了国内投标文件编制领域的空白,为投标文件编制提供了权威、可落地的操作指引,有力推动投标文件编制向规范化、专业化方向迈进。

持续迭代升级,构筑生态闭环

2023年8月31日,文心一言、云雀等八家国产大模型企业率先获批上线。这一标志性事件,既彰显了国家推动核心技术自主可控的决心,也为赋能千行百业的智能化升级指明了方向。

作为国内首个AIGC智能编标系统,文兜智写率先融合了多个前沿AI大模型。葛佳音说:“当大模型处在技术创新与大规模商业应用之间过渡的阶段,做真正符合用户需求的大模型应用,是我们的机会。”面对初期模型效果不理想、用户增长带来的并发压力,团队投入大量额外技术与人力,以务实行动弥补技术过渡期的能力缺口。尽管大家明白,这些投入很可能随着大模型自身的成熟而逐渐失去价值,但这是AI化转型先行者必须承担的“代价”。

不止于效率,科技向善塑健康业态

文兜的愿景是成为“始终面向未来,具有创造力和引领性的企业”。葛佳音认为,创造力是抵抗组织熵增、保持活力的核心,引领性则驱动团队立高远之志,持续推动行业健康发展。文兜将AI大模型的自然语言处理能力与招投标行业的专业场景深度融合,把过去需耗费大量人力、时间的投标文件撰写、方案优化等工作,转化为高效、精准的智能化服务,既激活了数据资产的核心价值,更借时代的技术东风,为投标企业带来了降本增效的全新解决方案,完成了从行业数据沉淀到智能服务升级的关键跨越。

近日,上海和誉生物医药科技有限公司宣布,其自主研发的CSF-1R高选择性小分子抑制剂贝捷迈®(盐酸匹米替尼胶囊)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,适用于手术切除可能会导致功能受限或出现较严重并发症的症状性腱鞘巨细胞瘤(TGCT)成年患者。

贝捷迈®是和誉医药首个获批上市的自研新药,也是国内首个自主研发的CSF-1R抑制剂。贝捷迈®的获批上市成功填补了国内腱鞘巨细胞瘤(TGCT)系统疗法的临床空白,实现了从前沿研发到临床价值转化的关键跨越,成为中国创新药企在全球多中心同步进行临床开发并率先在中国成功落地的标志性案例。

全球同步开发,中国率先破局

腱鞘巨细胞瘤(TGCT)是一种罕见的局部侵袭性肿瘤,常累及关节滑膜与腱鞘。患者不仅承受着疼痛、肿胀、僵硬的困扰,其关节活动与日常功能也深受限制。对于众多无法手术或术后复发的患者而言,长期以来缺乏有效的系统性治疗选择,存在明确的未满足临床需求。

在全球多中心III期MANEUVER研究中,贝捷迈®在疗效和安全性上均展现出远超同类药品的优异表现。治疗25周客观缓解率(ORR)达54.0%,显著高于安慰剂组的3.2%,中位随访14.3个月时ORR进一步提升至 76.2%。在提升关节活动度、改善躯体功能、减轻僵硬感和疼痛感等多项与患者生活质量密切相关的指标上,贝捷迈®均取得了显著改善。研究期间,患者极少出现药物减量和严重不良事件,耐受性和安全性良好。

从靶点到上市,高效背后的科学逻辑

从2016年公司成立时立项,到今年12月获批,和誉医药仅用时9年7个月便迎来贝捷迈®的获批上市,这一速度即使放眼全球也尤为突出。

在贝捷迈®立项之初,团队就确立了清晰的全球化开发目标。“我们从研发初期阶段就开始布局中、美、欧同步开发,”和誉医药首席医学官嵇靖博士强调,全球同步策略避免了后续在不同地区分步开发而产生的重复工作与时间损耗。她同时透露,团队在方案设计阶段就已统筹规划III期研究的路径,并与各国家地区监管机构充分沟通。这种“研发-注册一体化”的思维,确保了从早期研究到关键性临床的过渡顺畅无阻。

精准协同,解锁创新药全球价值新路径

早在2023年12月,和誉医药便与全球知名药企默克公司就贝捷迈®的商业化权利达成协议,双方确立了高效的分工模式:和誉医药凭借对项目的深刻理解,继续主导并高效推进该药的全球III期临床开发;默克则凭借其覆盖全球的商业化网络,尽快推动该产品惠及全球TGCT患者。

着眼未来,徐耀昌博士透露,和誉医药已构建了包含20余个项目的研发管线,其中,针对中国高发、存在巨大未满足需求的肝癌领域,其核心产品依帕戈替尼已进入关键注册临床阶段;此外,公司还将管线布局拓展至自身免疫性疾病等其他重大疾病领域。